藥包材檢測(cè)三腔獨(dú)立氧氣透過(guò)率測(cè)試儀是專(zhuān)門(mén)用于測(cè)定藥品包裝材料氧氣透過(guò)率的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。氧氣透過(guò)率是評(píng)估包裝材料阻隔性能的核心指標(biāo),直接影響藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。該設(shè)備通過(guò)模擬實(shí)際環(huán)境條件,精準(zhǔn)測(cè)量氧氣透過(guò)包裝材料的速率,為材料篩選、工藝優(yōu)化及貨架期預(yù)測(cè)提供科學(xué)依據(jù)。
1、三腔獨(dú)立測(cè)試設(shè)計(jì):設(shè)備配備三個(gè)獨(dú)立的測(cè)試腔,可同時(shí)測(cè)試三個(gè)相同或不同的樣品,顯著提高檢測(cè)效率。獨(dú)立控溫、控濕系統(tǒng)確保每個(gè)測(cè)試腔的環(huán)境條件一致,避免交叉干擾,保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
2、寬范圍測(cè)試能力:測(cè)試范圍覆蓋低至0.01 cm3/(m2·24h)(如高阻隔鋁箔)至高透材料(如某些塑料薄膜),滿(mǎn)足不同藥包材的檢測(cè)需求。;支持薄膜、片材及容器(如藥瓶、泡罩)的測(cè)試,擴(kuò)展性強(qiáng)。
3、高精度傳感器與控溫技術(shù):采用庫(kù)侖氧氣傳感器或等壓法傳感器,靈敏度高,可檢測(cè)低至ppb級(jí)的氧含量變化。溫控精度達(dá)±0.1℃,濕度控制范圍0%RH至100%,模擬真實(shí)儲(chǔ)存環(huán)境。
4、智能化操作與數(shù)據(jù)分析:配備專(zhuān)業(yè)軟件,支持試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、曲線分析及數(shù)據(jù)保存。自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告,支持Excel、PDF等多格式導(dǎo)出,便于數(shù)據(jù)追溯與共享。
5、合規(guī)性與標(biāo)準(zhǔn)化:符合多項(xiàng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),如ISO 15105-2、GB/T 19789、ASTM D3985、YBB 00082003-2015等,確保檢測(cè)結(jié)果的權(quán)(分隔)威性與可比性。適用于藥檢機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)及科研院所的質(zhì)量控制與研發(fā)需求。

基于庫(kù)侖電量法(等壓法):樣品固定于測(cè)試腔中間,一側(cè)充入高純氧氣,另一側(cè)充入高純氮?dú)?。氧氣分子透過(guò)樣品后被氮?dú)鈹y帶至傳感器,通過(guò)測(cè)量傳感器產(chǎn)生的電流信號(hào)計(jì)算氧氣透過(guò)率。適用于低透過(guò)率材料(如高阻隔薄膜),靈敏度高。
而針對(duì)于容器類(lèi)包裝檢測(cè),則是高純氮?dú)鈩t在包裝件內(nèi)流動(dòng),空氣或氧氣包圍在包裝件外側(cè)。適用于容器類(lèi)包裝(如藥瓶、泡罩)的測(cè)試。
應(yīng)用領(lǐng)域:
薄膜類(lèi)材料:塑料薄膜、復(fù)合膜、鋁箔、鍍鋁膜等。
片材類(lèi)材料:PP片、PVC片、PVDC片、橡膠片等。
容器類(lèi)包裝:PE瓶、PET瓶、玻璃瓶、塑料桶、泡罩包裝等。
擴(kuò)展應(yīng)用:太陽(yáng)能背板、液晶顯示屏膜、醫(yī)療貼劑等高阻隔材料。
測(cè)試范圍:0.01~200 cm3/(m2·24h)(薄膜);0.00005~1 cm3/(pkg·day)(容器)。
分辨率:0.001 cm3/(m2·24h)。
控溫范圍:10~55℃,精度±0.2℃。
控濕范圍:氧氣0%,5~90%±1%,100%;載氣0%,5~90%±2%(選配)。
測(cè)試腔數(shù)量:3個(gè)(獨(dú)立控溫、控濕)。
樣品尺寸:薄膜類(lèi)108 mm×108 mm,厚度≤3 mm;容器類(lèi)需適配專(zhuān)用夾具。
數(shù)據(jù)接口:RS232,支持計(jì)算機(jī)通信與軟件控制。
三腔獨(dú)立氧氣透過(guò)率測(cè)試儀的市場(chǎng)價(jià)值與意義:
保障藥品質(zhì)量安全:通過(guò)精準(zhǔn)評(píng)估包裝材料的阻隔性能,防止氧氣滲透導(dǎo)致的藥品氧化降解,延長(zhǎng)貨架期。
優(yōu)化包裝設(shè)計(jì):為材料選擇、工藝改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持,降低包裝成本。
滿(mǎn)足監(jiān)管要求:符合藥包材標(biāo)準(zhǔn)(如YBB 00082003-2015),助力企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證。
推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新:支持高阻隔材料(如EVOH、鍍鋁膜)的研發(fā)與應(yīng)用,提升行業(yè)技術(shù)水平。



